정의 (Definition) 

요화학 분석기는 소변(Urine) 내 다양한 화학적 성분을 자동 또는 반자동 방식으로 분석하여 질병 진단 및 건강 상태 평가에 활용되는 진단용 의료 분석 장비. 

영문명: Chemical Analyzer 또는 Urine Chemistry Analyzer 

목적: 당뇨, 신장질환, 간기능, 감염 등의 조기 진단

주 사용처: 병원 진단검사실, 클리닉, 건강검진센터, 연구소, 수의학 진단 등

주요 분석 항목 (Analytes)

Glucose (GLU)

소변 내 당 당뇨, 

신장손상 

Protein (PRO)

단백질

신장질환, 요로감염 

Blood (BLO)

적혈구/헤모글로빈

요로출혈, 감염 

Ketone (KET)

케톤체

당뇨, 금식 상태 

pH

산도

신장 기능, 요로결석 

Specific Gravity (SG)

비중

수분 섭취, 탈수 상태 

Urobilinogen (UBG)

담즙색소

간 기능 저하 

Bilirubin (BIL)

빌리루빈

간질환, 황달 

Nitrite (NIT)

세균 대사물

요로감염 

Leukocyte Esterase (LEU)

백혈구 효소

염증, 감염 

Ascorbic Acid (VC)

비타민 C

간섭물질 판단

측정 원리 (Principle)

▶ 시험지법 (Dry Chemistry / Dipstick) 

소변을 시험지 패드에 접촉시킨 후 색변화를 광학센서로 측정 

각 항목은 특정 시약과 반응하여 색의 농도 차이로 정량화 

▶ 반응기반 분석법 (Wet Chemistry) 

소변과 액체 시약이 반응 → 광학, 전기화학적 변화 측정

대부분은 요화학보다는 혈액 분석기(Chemistry Analyzer)에서 사용

장비 구조 (Structure)

[샘플 투입부] → [시험지 공급부] → [반응/측정부] → [광학센서/CCD] → [데이터 처리부] → [결과 출력]

Strip Feeder

시험지를 자동 공급

Sample Tray

소변 컵 또는 튜브 위치

Reagent Pads

항목별 시약이 포함된 영역

Optical Sensor

반사광/투과광 감지 (LED + CCD) 

Control Unit

내부 알고리즘으로 정량값 산출 

Display/Printer

결과 표시 및 출력

종류 (Types)

사용 방식

자동형 (Fully-Automated), 반자동형 (Semi-Automated), 휴대형 (POC)

URiSCAN, CLINITEK, Urocheck 

측정 항목

10항목 이하 / 11~14항목 / Microalbumin 포함형 

측정 방식

시험지형, 반사광 측정, 흡광도 분석 등

통합 장비 여부

요침사 분석기와 결합된 콤보 시스템도 있음 (Urine Chemistry + Sediment Analyzer)

사용 절차 (Workflow)

샘플 수집: 신선한 중간뇨 채취 

혼합: 소변 균질화

기기 설정: 항목 선택, 사용자 ID 입력 

샘플 로딩: 컵 or 튜브 삽입

시험지 자동 투입 및 반응

광학측정 및 데이터 연산 

결과 출력 / LIS 전송

유지관리 및 QC (Maintenance & Quality Control)

광학부 청소

매일 또는 주 1회

CCD, 센서 먼지 제거 

내부 살균

주 1~2회

오염 방지 

QC 검사

매일

Level 1, 2 QC strip 사용 

Strip 유효기간 확인

상시

보관 온도: 2~30℃, 건조 필수 

펌웨어 점검

월 1회 이상

제조사 업데이트 확인

관련 국제 규격 및 인증

ISO

ISO 15189 (임상검사실), ISO 13485 (의료기기 품질관리) 

IEC

IEC 61010-1 (기기 안전규격) 

FDA / CE

미국 FDA Class II / 유럽 CE 인증 필수 

KFDA (한국)

2등급 체외진단의료기기 등록 필요 (의료기기법 제정)

적용 분야 (Applications)

🏥 임상 진단: 당뇨, 신장질환, 감염 등 검사 

🧬 연구소: 약물 대사, 바이오마커 연구 

🐶 수의학: 반려동물 요검사 

🏢 건강검진센터: 대량 처리에 유리 

🚑 응급의료현장: 휴대형 사용 가능

최신 동향 (Trends)

✅ IoT 연동 / 클라우드 기반 데이터 전송 

✅ LIS/HIS 연계 자동화

✅ AI 기반 판독 알고리즘 탑재

✅ 멀티모듈 (요화학 + 요침사 + 소변검사 통합형 장비)

✅ 소형화된 POC(Point-of-Care) 장비로 확대

✅ 장비간 스마트 인터페이스 + 무인 자동화 라인 구축

요약 정리

목적

소변 내 화학 성분 측정 통한 질병 조기 진단 

주요 기술

Dry Chemistry (시험지 기반 광학측정) 

장비 구조

샘플 투입 → 시험지 반응 → 광학측정 → 결과 출력 

측정 항목

GLU, PRO, BLO, KET, pH 등 최대 14개 이상 

최신 기능

AI 판독, 클라우드 연동, 자동 시약 감지