Inspection Log History 모듈은 실별(Room) 및 장비별(Equipment) 정기 점검 데이터를 자동으로 저장하고, 

사용자가 정의한 주기(일간, 주간, 월간, 분기, 연간)에 따라 전자 리포트(PDF/Excel)를 생성하는 이력 관리 시스템. 

이 모듈은 GMP, ISO 17025, GLP, FDA 21 CFR Part 11 등의 국제 규정 및 국내 인증 감사(KOLAS, KGMP 등)에 최적화되어 있음.

점검 체크리스트 자동화 

체크리스트 설정 유형

장비별 (예: HPLC, Autoclave, 냉장고 등) 

룸별 (예: 화학실, 바이오룸, 클린룸)

환경별 (예: 압력, 온도, 진동, 조도, 정전기) 

기준 항목

상태: 정상 / 이상 / 미작동

수치형 값 기록: 온도(°C), 압력(bar), 전류(A), 유량(LPM)

자유 메모: 점검자 의견 작성

점검 주기 기반 알림

자동 캘린더 등록

담당자에게 이메일/SMS/앱 푸시 알림 전송  

점검 결과 자동 저장 및 분류 시스템 

결과 분류 기준

✅ 정상 (Normal): 규정 범위 내의 안전한 상태

⚠️ 경고 (Warning): 수치 이상, 즉각 사용 가능하나 모니터링 필요

⛔ 교체 권장 (Replacement Recommended): 일부 성능 저하 → 부품 교체 필요

🚫 사용 금지 (Do Not Use): 안전 위험 → 즉시 차단 및 수리 필요

자동 분류 알고리즘

설정한 기준값과 비교해 상태 자동 지정 

예: 온도 > 8°C → 경고, >10°C → 사용 금지

증적 자료 업로드 (Compliance) 

지원 항목

점검 시 촬영한 사진 (jpg/png)

측정값 캡처 이미지 (예: 멀티미터, 데이터로거)

교체/수리 부품 시리얼번호, 교체부위 사진

서명(전자서명): 점검자 / 검토자 / 승인자 

기능

모바일로 촬영 후 즉시 업로드

다중 파일 드래그 업로드 지원

실시간 이미지 OCR(광학문자인식)으로 수치 추출  

변경 불가능한 이력 저장 (Immutable Audit Trail)

기술적 보증

Blockchain 또는 Hash 기반 변경 불가 기술 적용

점검 기록의 작성, 수정, 삭제 로그 자동 저장

관리자만 승인/검토 가능 (Role-based Access Control)

감사 대응 자료

기록 생성 시각, 사용자, IP, 장비 코드 등 메타데이터 포함

전자서명 기능 → QA/품질보증 팀의 승인 로그 포함  

고급 옵션 기능 (선택적)

📆 자동 PDF 보고서 생성

주간/월간 단위로 점검 리포트 자동 생성

GMP 대응용

📋 사용자별 점검내역 조회

점검자별 작업 이력 확인 가능

감사·교육용

🧮 통계 기반 이상 탐지

특정 장비의 경고율 급증 시 관리자 자동 알림

이상 상황 조기 인지

📍 설비 도면 연동

점검 위치 시각화 (2D/3D Floor Mapping)

대형 실험실, 병원

규제 및 인증 대응성

21 CFR Part 11: 전자기록 및 전자서명 완전 대응

ISO 17025: 시험·교정기관 품질 기준에 맞춘 추적성 확보

GMP/GLP/ICH Q10: 품질 시스템 통합 운용 지원

KOLAS/환경부/산업안전공단 감사 로그로 직접 제출 가능

기대 효과 

품질 관리

이력 추적 기반 QA 신뢰도 향상

운영 효율

점검 누락 방지 → 사고 예방

감사 대응

증적 완비로 규제기관 대응 용이

디지털화

수기 기록 제거 → 표준화된 보고 체계 구축

협업 시스템

실험자-시설팀-QA 간 공유 체계 완비

📌 실제 사례 예시

바이오의약 제조사: GMP 설비 점검 이력 관리에 적용 → KFDA 무결점 승인 

국립연구기관: HVAC 시스템 필터 주기 점검 자동화 → 연간 유지보수 비용 23% 절감

민간분석기관: TOC, ICP-MS 등 고가 분석장비 이상탐지율 40% 향상