Calibration Schedule Manager는 실험실의 모든 계측 장비(저울, 온도계, 압력계 등)의 정기 교정 주기, 교정 이력, 결과 리포트, 인증서, 위험 통지 등을 통합적으로 관리하여 품질 보증 및 규제 기관 감사 대응을 지원하는 고급 기능 모듈. 

이 모듈은 GxP, 21 CFR Part 11, GMP, ISO 17025 등 글로벌 품질 및 규제 기준을 기반으로 하며, 교정 누락 방지, 주기적 알림, 승인 절차를 디지털화하여 실험실 운영의 신뢰성과 법적 대응력을 극대화 함.

주요 관리 대상 계측기 (Target Instruments)

질량 측정

분석용 전자저울, 마이크로 저울

정량 분석의 정밀성 확보

온도 측정 

조용 온도계, 인큐베이터 센서

반응 조건 안정성 보장

압력 측정

압력게이지, 가스압 센서

압력기기 및 가스안전 확인

습도/기타

온습도계, pH 전극, 전도도계

환경조건 모니터링 및 화학 반응 제어

주요 관리 대상 계측기 (Target Instruments)

질량 측정

분석용 전자저울, 마이크로 저울

정량 분석의 정밀성 확보

온도 측정 

조용 온도계, 인큐베이터 센서

반응 조건 안정성 보장

압력 측정

압력게이지, 가스압 센서

압력기기 및 가스안전 확인

습도/기타

온습도계, pH 전극, 전도도계

환경조건 모니터링 및 화학 반응 제어

교정 주기 설정 (Calibration Frequency Setting)  

내부 기준 기반 설정

조직 또는 QA팀에서 설정한 주기(예: 매 6개월, 1년 주기)

외부 인증 요구 반영

GMP, KOLAS, GLP 등 외부 기관이 요구하는 교정 주기 자동 연동

동적 주기 관리

장비 사용 횟수/시간 기반 교정 필요 시점 계산 (예: 1000회 사용 시 재교정)

교정 이력 관리 (Calibration History Record) 

교정 수행일 / 교정 예정일 자동 기록

교정기관, 교정 결과치(±오차), 교정자 정보 입력

인증서(PDF, JPG, Excel 등) 저장 가능 (첨부 파일 업로드)

교정 후 장비 상태 표시 (정상 / 보정 필요 / 사용 중지 권고 등)

내부 감사 또는 외부 감사 대응 시 전체 교정 이력 출력 가능

승인 프로세스 및 디지털 증적화 (Digital Approval & Evidence)

교정 완료 후 QA/관리자 승인 기능 (전자서명 포함)

승인 일자 및 검토 의견 기록

교정 이력 변경 불가(Immutability 기능)

21 CFR Part 11 및 GMP Annex 11 기준의 전자 기록 감사 로그 적용

자동 알림 기능 (Notification & Risk Prevention)

교정 예정일 기준

D-30 / D-14 / D-7 / D-1 / 당일 등 다단계 알림 설정 가능

교정 누락 리스크 경고

미이행 시 관리자/QA에게 긴급 알림 전송

자동 리포트에서 ‘비교정 장비 리스트’ 출력 가능

알림 채널

이메일 / SMS / 내부 대시보드

감사 및 컴플라이언스 대응 기능 (Audit & Regulatory Compliance) 

감사 로그 자동 생성

교정 기록 조회, 변경, 승인 이력 등 모든 활동 로그 보존

교정 인증서 자동 정렬

장비별/일자별/교정기관별 필터링 가능 

보고서 출력

월간 / 분기별 교정 현황 리포트

특정 장비 교정 이력 리포트 (PDF/Excel)

연동 기능

LIMS, QMS, ERP와 연동 가능하여 자산관리 및 구매요청 자동화

비즈니스 가치 및 기대 효과

🧪 정밀도 보장 

측정 장비의 신뢰성 확보로 분석 결과 정확도 향상 

🛠 운영 효율화

수기 이력 관리 탈피 → 자동화 전환 

📊 감사 대응력

인증기관 감사 시 교정 이력 및 증적 즉시 출력 가능

⚠ 위험 저감

누락 리스크 사전 예방 → 사고 발생률 감소

🤝 협업 강화

장비 관리자, 품질팀, 유지보수팀 간 데이터 공유 체계화

Calibration Schedule Manager는 실험실의 전반적인 품질 시스템과 연결되어 GxP 컴플라이언스 확보, 효율적인 장비 유지보수, 데이터 기반 의사결정을 위한 필수 인프라로 자리 잡고 있으며, IoT 센서 및 클라우드 기반 LMS와의 연동을 통해 스마트 유지보수 시스템(Smart Lab Maintenance) 구축의 핵심 역할을 수행.