Laboratory standard
Laboratory standard
๐ Laboratory Relocation (์คํ์ค ์ด์ )
์คํ์ค ์ด์
์คํ์ค ์ด์ (Laboratory Relocation)์ ๊ธฐ์กด์ ์คํ์ค์ ์๋ก์ด ์์น๋ก ์ฎ๊ธฐ๋ ๊ณผ์ .
์ด๋ ๋๊ท๋ชจ ์คํ ์ฅ๋น์ ๋ฏผ๊ฐํ ์ฐ๊ตฌ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์์ ํ๊ฒ ์ฎ๊ธฐ๊ณ , ์๋ก์ด ์์น์์ ์คํ์ค์ ํจ์จ์ ์ด๊ณ ์ ์ํ๊ฒ ์ฌ์ค์นํ๋ ๊ฒ์ ํฌํจ.
์คํ์ค ์ด์ ์ ๋ณต์กํ ๊ณผ์ ์ด๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ฒ ์ ํ ๊ณํ๊ณผ ์ ๋ฌธ์ ์ธ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ํ์์ .
์ค๋น ์ฌํญ
์คํ์ค ์ด์ ์ ์ค์ ์ฒดํฌ์ฌํญ.
์ ์ฌ์ด์ง, ๋ค์ด์ฌ์ด์ง, ๊ฐ์ ํฌ๊ธฐ์ ๊ณต๊ฐ์ผ๋ก ์ด์ ํ ๋ ์๋ก์ด ๊ณต๊ฐ์ ์ ๊ฒ(์คํ์ค์ ์ ํฉํ ๊ฑด๋ฌผ ์ ๋ฎคํ์ธ).
์๋ก์ด ๊ณต๊ฐ ์ค๊ณ์ ๋ฐ๋ฅธ ์ด์ , ํ๊ธฐ๋ฑ ์ฅ๋น,์ง๊ธฐ ๋ถ๋ฅ๋ฐ ์ฅ๋น์ ์ง๊ธฐ์ ์์น ๊ฒฐ์ .
๊ธฐํ ์ ํธ๋ฆฌํฐ์ ๊ด๋ จ๋ ๊ธฐ๊ณ์ฅ์น ์ฒดํฌ.
์ ๊ธฐ์ฉ๋ ์ฒดํฌ.
์ํ๋ฌผ์ง ๋ถ๋ฅ๋ฐ ์ด์ /ํ๊ธฐ ์ฒดํฌ.
์๋ฌผํ์ ์ ํด ๋ฌผ์ง ๋ถ๋ฅ๋ฐ ์ด์ /ํ๊ธฐ ์ฒดํฌ.
์คํ์ค ์ฅ๋น๋ฐ ์ง๊ธฐ์ด์ ์ ๋ฌธ์ ์ฒด ์ฒดํฌ.
์คํ์ค ์ด์ ์ ์ฃผ์ ๋จ๊ณ
๊ณํ ์๋ฆฝ (Planning Phase)
์ด์ ๋ชฉํ์ ์ผ์ ์ ๋ช ํํ ์ค์ .
์คํ์ค์ ํน์ฑ์ ๋ฐ๋ผ ์ด์ ํด์ผ ํ ์ฅ๋น, ์ฐ๊ตฌ ์๋ฃ, ํํ ๋ฌผ์ง, ์๋ฌผํ์ ์ํ ๋ฑ์ ๋ถ๋ฅ.
์ด์ ์ผ์ ์ ์คํ์ค์ ์ ๋ฌด ์ค๋จ์ ์ต์ํํ๋๋ก ์กฐ์ ํ๊ณ , ์ด์ ์ด ์๋ฃ๋ ์๊ธฐ๋ฅผ ๊ฒฐ์ .
ํ๊ฐ ๋ฐ ๋ชฉ๋ก ์์ฑ (Evaluation and Inventory)
์ฎ๊ฒจ์ผ ํ ์ฅ๋น ๋ชฉ๋ก๊ณผ ์คํ ๋ฌผ์ง์ ์์ฑํ๊ณ , ๊ฐ ์ฅ๋น์ ์ํ๋ฅผ ํ๊ฐ.
์ด๋ ์ดํ ์ค์น ๊ณผ์ ์์์ ๋ฌธ์ ํด๊ฒฐ์ ๋๊ณ , ์์๋ ์ฅ๋น์ ๋ํ ๋๋น์ฑ ์ ๋ง๋ จํ ์ ์๊ฒ ํด ์ค.
์ฐ๊ตฌ ์ํ, ํํ ์ฝํ, ์ฐ๊ตฌ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฑ ๋ฏผ๊ฐํ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋๋ก ๋ถ๋ฅํ๊ณ , ์ ์ฅ ๋ฐฉ๋ฒ๊ณผ ์ด์ก ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ณํ ํจ.
์๋ก์ด ๊ณต๊ฐ ์ค๊ณ ๋ฐ ์ค๋น (New Laboratory Layout and Preparation)
์๋ก์ด ์คํ์ค ๊ณต๊ฐ์ ์ต์ ํํ๋ ์ค๊ณ๋ฅผ ์งํ.
๊ธฐ์กด ์ฅ๋น์ ์๋ก์ด ๊ณต๊ฐ์ด ์ด๋ป๊ฒ ๋ฐฐ์น๋ ์ง ๊ณํํ๊ณ , ์ ๋ ฅ, ํ๊ธฐ, ๊ฐ์ค ๋ผ์ธ ๋ฑ์ ์ธํ๋ผ๊ฐ ์ ์ ํ๊ฒ ์ค๋น๋์๋์ง ํ์ธ.
์์ ์ค๋น(์: ์ํ ์์คํ
, ๋น์ ์ค์ ๋ฐ ์ธ์๊ธฐ)๋ ์ ๊ฒ.
์ฅ๋น์ ์์ ํ ํฌ์ฅ (Safe Packing of Equipment)
๋ฏผ๊ฐํ ์คํ ์ฅ๋น๋ ์ ๋ฌธ์ ์ธ ํฌ์ฅ ๋ฐฉ์์ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์์ ํ๊ฒ ํฌ์ฅํด์ผ ํจ.
์ด๋ ์ ๋ฐํ ์ฅ๋น๊ฐ ์์๋์ง ์๋๋ก ํ๊ธฐ ์ํ ํ์ ๋จ๊ณ ์.
ํํ ๋ฌผ์ง์ด๋ ์ํ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋์ ์์ ๊ท์ ์ ๋ฐ๋ผ ํฌ์ฅํ๊ณ , ์จ๋ ์ ์ด๊ฐ ํ์ํ ๋ฌผ์ง์ ์ด๋ ์ค์ ์ ์ ํ๊ฒ ๋ณด๊ดํด์ผ ํจ.
์ ๋ฌธ ์ด์ก์ ์ฒด ์ ์ (Selecting a Professional Moving Company)
์คํ ์ฅ๋น๋ ๋ฏผ๊ฐํ๊ณ ๊ณ ๊ฐ์ ์ฅ๋น๊ฐ ๋ง๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์คํ์ค ์ด์ ์ ๋ฌธ ์ด์ก์ ์ฒด๋ฅผ ์ ์ ํ๋ ๊ฒ์ด ์ค์.
์ด๋ค์ ์ฅ๋น ํฌ์ฅ, ์ด์ก, ์ค์น์ ๋ํ ๊ฒฝํ๊ณผ ๊ธฐ์ ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ด์ผ ํฉ๋๋ค.
๋ณดํ์ ํตํด ์ฅ๋น์ ์ํ์ ์์์ ๋๋นํ ์ ์์ด์ผ ํจ.
์ฅ๋น ์ฌ์ค์น ๋ฐ ํ ์คํธ (Reinstallation and Testing of Equipment)
์๋ก์ด ์คํ์ค์์ ์ฅ๋น๋ฅผ ์ค์นํ๊ณ ์บ๋ฆฌ๋ธ๋ ์ด์ ๋ฐ ๊ธฐ๋ฅ ํ ์คํธ๋ฅผ ์งํํ์ฌ ๋ชจ๋ ์ฅ๋น๊ฐ ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
์ ๋ฌธ ๊ธฐ์ ์๊ฐ ์ฅ๋น๋ฅผ ์ค์นํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ฅ๋น์ ์ธ๋ถ ์ฌํญ์ ๊ธฐ๋กํ๊ณ ์ดํ ์ ์ง๋ณด์๋ฅผ ์ํ ๋ฌธ์ํ๋ฅผ ํด์ผ ํจ.
์ฐ๊ตฌ ์ํ ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ์ด์ (Transfer of Research Samples and Data)
์ฐ๊ตฌ์ ์ค์ํ ์ํ๊ณผ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์์ ํ๊ฒ ์ฎ๊ธฐ๊ธฐ ์ํ ์ ๋ต์ ์ธ์.
๋ฐ์ดํฐ๋ ํด๋ผ์ฐ๋ ์คํ ๋ฆฌ์ง๋ ์ธ๋ถ ๋ฐฑ์ ์ฅ์น๋ฅผ ์ฌ์ฉํด ์์ ํ๊ฒ ๋ณต์ฌํ๊ณ , ๋ฐ์ดํฐ ์์ค์ ๋๋น ํจ.
๋์ฅ ๋ณด๊ด์ด ํ์ํ ์ํ์ ์จ๋ ์ ์ด๊ฐ ๊ฐ๋ฅํ ์ฐจ๋์ ํตํด ์์ ํ๊ฒ ์ด์ก.
๊ท์ ๋ฐ ์์ ๊ฒํ (Regulatory and Safety Review)
์คํ์ค์ด ์๋ก์ด ์์น์์ ๊ท์ ์๊ฑด์ ์ถฉ์กฑํ๋์ง ํ์ธ.
์ด๋ ์ง์ญ์ ํ๊ฒฝ ๊ท์ , ํํ ๋ฌผ์ง ์์ ๊ท์ , ์๋ฌผํ์ ์์ ์์ค(BSL) ๋ฑ์ ๊ท์ ์ ์ค์ํ๋์ง๋ฅผ ํฌํจ.
์์ ๊ฒ์ฌ๋ฅผ ํตํด ์คํ์ค์ด ์คํ์ ์ฌ๊ฐํ ์ค๋น๊ฐ ๋์๋์ง ํ์ธ.
์คํ์ค ์ด์ ์ ์ฅ์
์ต์ ํ๋ ๊ณต๊ฐ
์๋ก์ด ๊ณต๊ฐ์ผ๋ก ์ด์ ํจ์ ๋ฐ๋ผ ์คํ์ค ๋ ์ด์์์ ๋ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ์ค๊ณํ์ฌ ์์
ํจ์จ์ฑ์ ๋์ผ ์ ์์.
์ ๊ทธ๋ ์ด๋ ๊ธฐํ
์ด์ ๊ณผ์ ์์ ์๋ก์ด ์ฅ๋น ๋์
์ด๋ ๊ธฐ์กด ์ฅ๋น์ ์
๊ทธ๋ ์ด๋ ๊ธฐํ๋ฅผ ๊ฐ๊ฒ ๋์ด ์คํ ์ฑ๋ฅ์ ํฅ์์ํฌ ์ ์์.
์์ ์ฑ ๊ฐํ
์๋ก์ด ์คํ์ค ํ๊ฒฝ์์ ์
๋ฐ์ดํธ๋ ์์ ์์คํ
์ ๋์
ํจ์ผ๋ก์จ ์ฐ๊ตฌ์์ ์์ ์ ๋์ฑ ๊ฐํํ ์ ์์.
์ด์ ํจ์จ์ฑ ํฅ์
์๋ก์ด ์คํ์ค์์ ์ต์ ๊ธฐ์ ๊ณผ ์ค๋น๋ฅผ ํตํด ์ฐ๊ตฌ ํจ์จ์ฑ๊ณผ ์์ฐ์ฑ์ ๋์ผ ์ ์์.
์์ธํ ๋ณด๊ธฐ
์คํ์ค ์ด์ ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ์ฃผ์ ์์
์ฅ๋น ์์ ์ํ
์คํ์ค ์ฅ๋น๋ ์ ๋ฐํ๊ณ ๋น์ผ ์ฅ๋น๊ฐ ๋ง๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ด์ก ์ค ์์์ด ๋ฐ์ํ์ง ์๋๋ก ํฌ์ฅ ๋ฐ ์ด์ก ๊ณผ์ ์์ ์ฃผ์๊ฐ ํ์.
์ฐ๊ตฌ ์ํ ๋ณดํธ
์จ๋์ ๋ฏผ๊ฐํ ์ํ์ด๋ ์ํ ๋ฌผ์ง์ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด๋ ์ค์๋ ์ ์ ํ ์จ๋ ์กฐ์ ๊ณผ ์์ ํ ์ ์ฅ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๋ง๋ จ.
์ ๋ฌด ์ค๋จ ์ต์ํ
์คํ์ค ์ด์ ๊ณผ์ ์์ ์ ๋ฌด ์ค๋จ์ ์ต์ํํ๊ธฐ ์ํด ์์ ์ผ์ ์กฐ์ ๊ณผ ๋จ๊ณ๋ณ ์ด์ ์ด ํ์.
์ ๋ฌธ๊ฐ์ ๋์
์คํ์ค ์ด์ ์ ๋ฌธ ์ ์ฒด๋ ์ฅ๋น ์ค์น ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ฅผ ํตํด ์ฅ๋น๋ฅผ ์์ ํ๊ฒ ์ฎ๊ธฐ๊ณ ๋ค์ ์ค์นํ ์ ์๋๋ก ํจ.
๋ฒ์ ๊ท์ ์ค์
์ด์ ํ๋ ์ง์ญ์ ๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ์ ์ค์ํ๋ฉฐ, ์คํ์ค์ ์์ , ํ๊ฒฝ ๊ท์ , ํํ๋ฌผ์ง ์ทจ๊ธ์ ๋ํ ์ง์ญ ๊ท์ ์ ํฌํจ ํจ.
์คํ์ค ์ด์ (Laboratory Relocation)์ ๋ณต์กํ ๊ณผ์ ์ด์ง๋ง, ์ฒ ์ ํ ๊ณํ๊ณผ ๊ด๋ฆฌ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ ๋ฌธ๊ฐ์ ๋์์ ํตํด ์์ ํ๊ณ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ์๋ฃํ ์ ์์.
์คํ ์ฅ๋น์ ์ํ์ ์์์ ๋ฐฉ์งํ๊ณ , ์๋ก์ด ํ๊ฒฝ์์์ ์ฐ๊ตฌ ํจ์จ์ฑ์ ๊ทน๋ํํ๊ธฐ ์ํด์๋ ์ฒด๊ณ์ ์ธ ์ ๊ทผ์ด ํ์ ํจ.
๐ ์์) ์์ธ ๊ฐ๋จ์ ์๋ ์ฌ๋ฌด์ค๊ณผ ์ ์ฝํ์ฌ ์คํ์ค์ ์์ธ ๋ง๊ณก์ ์๋กญ๊ฒ ์ง์ด์ง ๊ฑด๋ฌผ๋ก ์ด์ ํ๋ค๋ฉด??
์์ธ ๊ฐ๋จ์ ์๋ ์ฌ๋ฌด์ค๊ณผ ์ ์ฝํ์ฌ ์คํ์ค์ ์์ธ ๋ง๊ณก์ ์๋กญ๊ฒ ์ง์ด์ง ๊ฑด๋ฌผ๋ก ์ด์ ํ ๋์๋ ์ฌ๋ฌด์ค, ์คํ์ค, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ ์ฝ ๊ด๋ จ ๊ท์ ์ ์คํ ์ฅ๋น ํน์ฑ์ ๋ง์ถ ์ธ์ฌํ ์ค๋น๊ฐ ํ์.
์ ์ฝํ์ฌ ์คํ์ค ์ด์ ์ ํํ ๋ฌผ์ง, ๋ฏผ๊ฐํ ์ฅ๋น, ๋ฐ์ดํฐ ๋ณด์ ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ์์ธ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ฒด๊ณ์ ์ธ ์ด์ ๊ณํ์ ์๋ฆฝํด์ผ ํจ.
๊ณต์ฌ ์๋ฃ ํ๋ถํฐ ์คํ์ค ์ด์ ๊น์ง์ ๋จ๊ณ๋ณ๋ก ์ค์ํ ์ฒดํฌ ์ฌํญ
์๋ก์ด ์คํ์ค ๊ณต์ฌ ์๋ฃ ํ ์ฒดํฌ ์ฌํญ
๊ณต๊ฐ ์ํ ๋ฐ ์ค๋น ์ ๊ฒ
๊ฑด๋ฌผ ๋ด๋ถ ์ํ ์ ๊ฒ
๊ณต์ฌ๊ฐ ์๋ฃ๋ ํ, ์ฌ๋ฌด์ค๊ณผ ์คํ์ค ๊ณต๊ฐ์ด ๊ณํ๋๋ก ์ค๋น๋์๋์ง ์ ๊ฒ.
์คํ์ค ๊ตฌ์กฐ, ํ๊ธฐ ์์คํ , ์ ๋ ฅ ๋ฐ ์ค๋น, ๋ฐฐ์ ์ด ์ ๋๋ก ์ค์น๋์๋์ง ํ์ธ.
์์ ์ค๋น(์ํ๊ธฐ, ์คํ๋งํด๋ฌ, ์์ ์ค์๊ธฐ, ์ธ์๋, ํ๋ ๋ฑ)๊ฐ ์ค์น๋๊ณ ์ ๋๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
์ ๊ธฐ ๋ฐ ์ค๋น ์ฐ๊ฒฐ ์ํ ํ์ธ
์ ๊ธฐ ๋ฐฐ์ ์ํ: ์คํ ์ฅ๋น์ ์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ์ ์ ๋ ฅ ์๊ตฌ์ฌํญ์ ์ถฉ์กฑํ๋์ง ํ์ธํฉ๋๋ค.
์ ๋ ฅ ์๋น๊ฐ ํฐ ์ฅ๋น๋ฅผ ์ํด ์ ๊ธฐ ์ฉ๋์ด ์ถฉ๋ถํ์ง ์ ๊ฒ.
๋คํธ์ํฌ ๋ฐ ํต์ ์ธํ๋ผ: ๋ฐ์ดํฐ ์๋ฒ ๋ฐ ๋คํธ์ํฌ ์ฐ๊ฒฐ ์ํ๋ฅผ ์ ๊ฒํ๊ณ , ์ธํฐ๋ท, ๋ด๋ถ ๋คํธ์ํฌ, ๋ณด์ ์์คํ ๋ฑ์ด ์ํํ๊ฒ ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
ํ๊ธฐ ๋ฐ ๋ฐฐ๊ธฐ ์์คํ ํ์ธ
ํํ ๋ฌผ์ง ์ฒ๋ฆฌ: ์คํ์ค์์ ๋ฐ์ํ ์ ์๋ ์ ํดํ ํํ ๋ฌผ์ง๊ณผ ๊ฐ์ค๋ฅผ ๋ฐฐ์ถํ ์ ์๋ ๋ฐฐ๊ธฐ ์์คํ ์ด ์ ์ ํ ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
ํ๊ธฐ ์ํ: ์คํ์ค ๋ด ๊ณต๊ธฐ ์ํ ๋ฐ ํ๊ธฐ ์์คํ ์ด ์คํ ํ๊ฒฝ์ ์ ํฉํ๊ฒ ์ ์ง๋ ์ ์๋์ง ์ ๊ฒ.
๋ฒ์ ์๊ตฌ ์ฌํญ ๋ฐ ๊ท์ ์ค์
ํํ๋ฌผ์ง๊ด๋ฆฌ๋ฒ ์ค์ ํ์ธ: ์ ์ฝํ์ฌ ์คํ์ค์์๋ ์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง์ ๋ค๋ฃจ๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ํํ๋ฌผ์ง๊ด๋ฆฌ๋ฒ์ ๋ฐ๋ฅธ ์ ์ ํ ๋ณด๊ด ๋ฐ ์ฒ๋ฆฌ ์์คํ ์ด ์ค๋น๋์๋์ง ํ์ธ.
GMP/GLP ์ธ์ฆ ์๊ฑด ์ค์: ์ ์ฝํ์ฌ์ ๊ฒฝ์ฐ GMP(์ฐ์ ์์ฝํ ์ ์กฐ๊ธฐ์ค) ๋๋ GLP(์ฐ์ ์คํ์ค ๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ์ธ์ฆ์ ์ ์งํด์ผ ํจ.
์๋ก์ด ์คํ์ค์ด ์ด ๊ธฐ์ค์ ๋ถํฉํ๋๋ก ์ค๋น๊ฐ ์ค์น๋์๋์ง ์ ๊ฒ.
์ด์ ์ค๋น ๋จ๊ณ
์ฅ๋น ๋ฐ ์์ฐ ๋ชฉ๋ก ์์ฑ
์คํ ์ฅ๋น ๋ชฉ๋ก: ๊ณ ๊ฐ์ ๋ฏผ๊ฐํ ์คํ ์ฅ๋น ๋ชฉ๋ก์ ์์ฑํ๊ณ , ์ด๋ ์ ๋ฐ์ํ ์ ์๋ ์์ ์ํ์ ์ค์ด๊ธฐ ์ํด ์ฅ๋น๋ณ๋ก ํฌ์ฅ ๋ฐ ์ด์ก ๊ณํ์ ์๋ฆฝ.
๊ฐ ์ฅ๋น์ ํฌ๊ธฐ, ๋ฌด๊ฒ, ์ ๋ ฅ ์๊ตฌ์ฌํญ, ์ด๋ ์ ์ฃผ์์ฌํญ์ ๊ธฐ๋ก.
ํํ ๋ฌผ์ง ๋ฐ ์์ฝ ๋ชฉ๋ก ์์ฑ: ๋ชจ๋ ํํ ๋ฌผ์ง, ์์ฝ, ์๋ฃ ๋ฑ์ ๊ธฐ๋กํ๊ณ , ์ํ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋๋ก ๊ด๋ฆฌํด์ผ ํจ.
์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง ๊ด๋ฆฌ: ์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง์ ์ด๋ ์ ์ ์ฒ ์ ํ ๋ถ๋ฅํ๊ณ , ์ด๋ ์ค ์์ ํ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ๊ฐ๋ฅํ๋๋ก ๋ณ๋๋ก ํฌ์ฅ.
์ด์ ์ผ์ ๋ฐ ์ฑ ์์ ์ง์
์ด์ ์ผ์ ๊ณํ: ๊ฐ ๋จ๊ณ๋ณ๋ก ์ค์ํ ์ผ์ (์ด์ฌ ๋ ์ง, ์ฅ๋น ์ค์น์ผ, ์คํ ์ฌ๊ฐ์ผ ๋ฑ)์ ์ค์ ํ์ฌ ์ด์ ์ผ์ ์ ์ธ๋ฐํ๊ฒ ๊ด๋ฆฌ.
์ด์ ๋ด๋น์ ์ง์ : ๊ฐ ๋ถ๋ฌธ๋ณ ๋ด๋น์๋ฅผ ์ง์ ํ์ฌ ์คํ์ค ์ฅ๋น, ํํ ๋ฌผ์ง, ์ฌ๋ฌด๊ธฐ๊ธฐ, ๋ฐ์ดํฐ ์ด์ ๋ฑ์ ์ฑ ์์ ๋งก๊น.
๋ฐ์ดํฐ ๋ฐฑ์ ๋ฐ ๋ณด์
๋ฐ์ดํฐ ๋ฐฑ์ : ์คํ ๊ธฐ๋ก, ์ฐ๊ตฌ ๋ฐ์ดํฐ, ์ด์ ๋ฌธ์ ๋ฑ์ ํด๋ผ์ฐ๋๋ ์ธ๋ถ ์ ์ฅ ์ฅ์น์ ๋ฐฑ์ .
๊ธฐ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ๋ณดํธ: ์ ์ฝ ๊ด๋ จ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐ ๊ธฐ๋ฐ ์๋ฃ๋ ์ํธํํ์ฌ ๋ณด์ ์์คํ ์ ๊ฐํํ๊ณ , ์ด๋ ์ค์ ๋ฐ์ดํฐ ์์ค์ด๋ ์ ์ถ์ด ์๋๋ก ๊ด๋ฆฌ.
์๋ก์ด ์คํ์ค ๋ฐ ์ฌ๋ฌด์ค ๋ ์ด์์ ๊ณํ
์คํ์ค ๋ ์ด์์ ์ค๊ณ: ๊ฐ ์คํ ์ฅ๋น์ ์์ ๊ณต๊ฐ์ ๋ฐฐ์น๋ฅผ ์ต์ ํํ์ฌ ์์ ํจ์จ์ฑ์ ๋์ด๊ณ , ์์ ํ ๋์ ๊ณผ ๊ณต๊ฐ ํ์ฉ์ด ๊ฐ๋ฅํ๋๋ก ์ค๊ณ.
์ฌ๋ฌด์ค ๊ณต๊ฐ ์ค๊ณ: ์ง์๋ค์ ์ ๋ฌด ํจ์จ์ฑ์ ๋์ผ ์ ์๋ ์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ ๋ฐฐ์น๋ฅผ ๊ณํํ๊ณ , ์ ๋ฌด ํ๋ฆ์ ๊ณ ๋ คํ ๋ ์ด์์์ ์ค๊ณ.
์ธํ๊ฐ ์ค๋น
ํํ ๋ฌผ์ง ์ทจ๊ธ ํ๊ฐ: ์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง์ ์๋ก์ด ์ฅ์์์ ์ทจ๊ธํ ์ ์๋๋ก ๋ฒ์ ํ๊ฐ ์ ์ฐจ๋ฅผ ๋ง๋ฌด๋ฆฌ ํจ.
์๋ก์ด ์คํ์ค ์ด์์ ์ํ ์ธํ๊ฐ: ์คํ์ค ์ด์ ์ ๋ฐ๋ผ ๊ด๋ จ ๊ธฐ๊ด(ํ๊ฒฝ๋ถ, ์์ฝ์ฒ ๋ฑ)์์ ์๊ตฌํ๋ ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฏธ๋ฆฌ ์ค๋นํ๊ณ ์ฒ๋ฆฌ ํจ.
์ด์ ์คํ ๋จ๊ณ
์ฅ๋น ๋ฐ ํํ ๋ฌผ์ง ํฌ์ฅ
์ฅ๋น ํฌ์ฅ ๋ฐ ๋ถํด: ์คํ ์ฅ๋น๋ ์ด๋ ์ค ์์๋์ง ์๋๋ก ์์ ํ๊ฒ ํฌ์ฅํ๊ณ , ์ ์กฐ์ฌ์ ์ง์นจ์ ๋ฐ๋ผ ๋ถํดํ ์ ์๋ ์ฅ๋น๋ ๋ถํดํ์ฌ ์ด๋.
๊ณ ๊ฐ ์ฅ๋น๋ ๋ฏผ๊ฐํ ์ฅ๋น๋ ์ ์กฐ์ฌ ๋๋ ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ฅผ ํตํด ์ด๋ํ ์ ์๋๋ก ๊ณํ.
ํํ ๋ฌผ์ง ํฌ์ฅ: ์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง์ ์์ ํ๊ฒ ํฌ์ฅํ๊ณ , ์ํ ๋ฌผ์ง์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ณ ๋ผ๋ฒจ์ ๋ถ์ฐฉํ์ฌ ์ด๋ ์ค ์ฌ๊ณ ๋ฅผ ๋ฐฉ์ง.
์ด๋ ์ค ์จ๋๊ฐ ์ค์ํ ์์ฝ์ ์ด๋์ ๋์ฅ๊ณ ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์จ๋๋ฅผ ์ ์งํ๋ฉฐ ์ด์ก.
์ ๋ฌธ ์ด์ฌ ๋ฐ ์ด์ก ์ ์ฒด ์ ํ
์ ๋ฌธ ์ด์ก ์ ์ฒด ์ ์ : ์คํ์ค ์ฅ๋น์ ํํ ๋ฌผ์ง ์ด์ก ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์ ์ฒด๋ฅผ ์ ์ ํ์ฌ ์ฅ๋น์ ํํ ๋ฌผ์ง์ ์์ ํ๊ฒ ์ด๋.
์ด์ก ๋ณดํ ๊ฐ์ : ๊ณ ๊ฐ ์ฅ๋น, ๋ฏผ๊ฐํ ์คํ ๋๊ตฌ, ํํ ๋ฌผ์ง์ ์์ ๋ฐ ์ฌ๊ณ ์ ๋๋นํด ์ด์ก ๋ณดํ์ ๊ฐ์ .
์ด์ก ์ค ์์ ๊ด๋ฆฌ
์ฅ๋น ์ด์ก ์ค ๊ด๋ฆฌ: ๊ณ ๊ฐ์ ๋ฏผ๊ฐํ ์ฅ๋น๋ ์ง๋์ด๋ ์ถฉ๊ฒฉ์ ๋ฏผ๊ฐํ๋ฏ๋ก, ์ด์ก ์ค ํ๋ค๋ฆฌ์ง ์๋๋ก ๊ณ ์ ํ๊ณ ์ถฉ๊ฒฉ์ ์ต์ํํ ์ ์๋๋ก ๊ด๋ฆฌ.
ํํ ๋ฌผ์ง ์ด๋ฐ: ์ ํด ํํ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋์ ๊ท์ ์ ๋ง์ถฐ ์์ ํ๊ฒ ์ด๋ฐํด์ผ ํ๋ฉฐ, ์ธํ์ฑ, ํญ๋ฐ์ฑ ๋ฌผ์ง์ ๋ฒ์ ๊ท์ ์ ๋ฐ๋ผ ์ด์ก.
์ฌ์ค์น ๋ฐ ์์ ํ ๋จ๊ณ
์ฅ๋น ์ฌ์ค์น ๋ฐ ์ ๊ฒ
์ฅ๋น ์ค์น: ๊ฐ ์คํ ์ฅ๋น๋ฅผ ์๋ก์ด ์คํ์ค ๊ณต๊ฐ์ ์ค์นํ๊ณ , ์ ๋ ฅ ๋ฐ ํต์ ์ฐ๊ฒฐ ์ํ๋ฅผ ์ ๊ฒ ํจ.
์ ์กฐ์ฌ์ ์ง์นจ์ ๋ฐ๋ผ ์ ๋ฌธ๊ฐ๊ฐ ์ฅ๋น๋ฅผ ์ค์นํ๋ ๊ฒ์ด ์ข์.
์ฅ๋น ๊ต์ ๋ฐ ํ ์คํธ: ์ฅ๋น๋ฅผ ์ฌ์ค์นํ ํ, ์ฅ๋น๊ฐ ์ ๋๋ก ์๋ํ๋์ง ๊ต์ ํ๊ณ , ์คํ ์ฑ๋ฅ์ด ์ ์์ ์ผ๋ก ์ ์ง๋๋์ง ํ์ธ.
ํํ ๋ฌผ์ง ๋ฐ ์์ฝ ๋ณด๊ด
์์ฝ ์ ๋ฆฌ: ์ด๋ํ ํํ ๋ฌผ์ง๊ณผ ์์ฝ์ ์ ์ ํ ์์น์ ์ ๋ฆฌํ๊ณ , ์ธํ์ฑ, ๋ ์ฑ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋์ ๋ณด๊ด์์ ์์ ํ๊ฒ ๋ฐฐ์น.
๋์ฅ/๋๋ ๋ณด๊ด ์์ฝ ์ ๋ฆฌ: ์จ๋ ์ ์ง๊ฐ ์ค์ํ ์์ฝ์ด๋ ์ํ์ ๋์ฅ๊ณ ๋ ๋๋๊ณ ์ ์ ์ฅํ์ฌ, ์์ ์ ์ธ ์ํ๋ก ๋ณด๊ด.
์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ ๋ฐ ๋คํธ์ํฌ ์ค์น
์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ ์ฌ๋ฐฐ์น: ์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ค์นํ๊ณ , ์ปดํจํฐ์ ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ์ฐ๊ฒฐ.
๋คํธ์ํฌ ์ฐ๊ฒฐ์ด ์ํํ์ง ํ ์คํธํ๊ณ , ์ฌ๋ฌด๊ธฐ๊ธฐ๊ฐ ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
๋ฐ์ดํฐ ๋ณต์: ๋ฐฑ์
ํด๋ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์๋ก์ด ์์คํ
์ ๋ณต์ํ๊ณ , ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค ์ด์์ ์ฌ๊ฐํ ์ ์๋๋ก ์ค๋น.
๋ฒ์ ๋ฐ ๊ท์ ์ค์ ํ์ธ
๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ ๋ฐ ์์ ๊ฒ์ฌ
GMP/GLP ์ธ์ฆ ์ ๊ฒ: ์๋ก์ด ์คํ์ค์์ GMP(์ฐ์ ์์ฝํ ์ ์กฐ๊ธฐ์ค) ๋ฐ GLP(์ฐ์ ์คํ์ค ๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ์ธ์ฆ์ ์ ์งํ๊ณ ์๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ์ธ์ฆ ์ ์ฐจ๋ฅผ ์งํ.
ํํ๋ฌผ์ง ๊ด๋ฆฌ๋ฒ ๋ฐ ํ๊ฒฝ ๊ท์ ์ค์: ์คํ์ค์์ ์ฌ์ฉํ๋ ํํ๋ฌผ์ง์ ๋ณด๊ด ๋ฐ ์ทจ๊ธ์ด ๊ด๋ จ ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ด๋ฃจ์ด์ง๊ณ ์๋์ง ํ์ธ.
์์ ์์คํ ์ต์ข ์ ๊ฒ
๋น์ ๋ํผ ๊ณํ ๋ฐ ์์ ์ค๋น ์ ๊ฒ: ๋น์ ๋ํผ ๊ฒฝ๋ก, ํ์ฌ ๊ฒฝ๋ณด ์์คํ , ์ํ๊ธฐ, ํํ๋ฌผ์ง ์ฒ๋ฆฌ ์์คํ ์ด ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ค์น๋์๋์ง ์ต์ข ํ์ธ.
์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ ๋ฐ ์ง์ ๊ต์ก: ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค ์ง์๋ค์๊ฒ ์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ์ ์ค์ํ๊ณ , ์ฌ๊ณ ๋ฐ์ ์ ์ ์ํ๊ฒ ๋์ํ ์ ์๋ ๋์ฒ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ต์ก.
์ฌ์ค์น ๋ฐ ์์ ํ ๋จ๊ณ
์ฅ๋น ์ฌ์ค์น ๋ฐ ์ ๊ฒ
์ฅ๋น ์ค์น: ๊ฐ ์คํ ์ฅ๋น๋ฅผ ์๋ก์ด ์คํ์ค ๊ณต๊ฐ์ ์ค์นํ๊ณ , ์ ๋ ฅ ๋ฐ ํต์ ์ฐ๊ฒฐ ์ํ๋ฅผ ์ ๊ฒ ํจ.
์ ์กฐ์ฌ์ ์ง์นจ์ ๋ฐ๋ผ ์ ๋ฌธ๊ฐ๊ฐ ์ฅ๋น๋ฅผ ์ค์นํ๋ ๊ฒ์ด ์ข์.
์ฅ๋น ๊ต์ ๋ฐ ํ ์คํธ: ์ฅ๋น๋ฅผ ์ฌ์ค์นํ ํ, ์ฅ๋น๊ฐ ์ ๋๋ก ์๋ํ๋์ง ๊ต์ ํ๊ณ , ์คํ ์ฑ๋ฅ์ด ์ ์์ ์ผ๋ก ์ ์ง๋๋์ง ํ์ธ.
ํํ ๋ฌผ์ง ๋ฐ ์์ฝ ๋ณด๊ด
์์ฝ ์ ๋ฆฌ: ์ด๋ํ ํํ ๋ฌผ์ง๊ณผ ์์ฝ์ ์ ์ ํ ์์น์ ์ ๋ฆฌํ๊ณ , ์ธํ์ฑ, ๋ ์ฑ ๋ฌผ์ง์ ๋ณ๋์ ๋ณด๊ด์์ ์์ ํ๊ฒ ๋ฐฐ์น.
๋์ฅ/๋๋ ๋ณด๊ด ์์ฝ ์ ๋ฆฌ: ์จ๋ ์ ์ง๊ฐ ์ค์ํ ์์ฝ์ด๋ ์ํ์ ๋์ฅ๊ณ ๋ ๋๋๊ณ ์ ์ ์ฅํ์ฌ, ์์ ์ ์ธ ์ํ๋ก ๋ณด๊ด.
์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ ๋ฐ ๋คํธ์ํฌ ์ค์น
์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ ์ฌ๋ฐฐ์น: ์ฌ๋ฌด์ค ๊ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ค์นํ๊ณ , ์ปดํจํฐ์ ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ์ฐ๊ฒฐ.
๋คํธ์ํฌ ์ฐ๊ฒฐ์ด ์ํํ์ง ํ ์คํธํ๊ณ , ์ฌ๋ฌด๊ธฐ๊ธฐ๊ฐ ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธ.
๋ฐ์ดํฐ ๋ณต์: ๋ฐฑ์
ํด๋ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์๋ก์ด ์์คํ
์ ๋ณต์ํ๊ณ , ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค ์ด์์ ์ฌ๊ฐํ ์ ์๋๋ก ์ค๋น.
๋ฒ์ ๋ฐ ๊ท์ ์ค์ ํ์ธ
๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ ๋ฐ ์์ ๊ฒ์ฌ
GMP/GLP ์ธ์ฆ ์ ๊ฒ: ์๋ก์ด ์คํ์ค์์ GMP(์ฐ์ ์์ฝํ ์ ์กฐ๊ธฐ์ค) ๋ฐ GLP(์ฐ์ ์คํ์ค ๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ์ธ์ฆ์ ์ ์งํ๊ณ ์๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ์ธ์ฆ ์ ์ฐจ๋ฅผ ์งํ.
ํํ๋ฌผ์ง ๊ด๋ฆฌ๋ฒ ๋ฐ ํ๊ฒฝ ๊ท์ ์ค์: ์คํ์ค์์ ์ฌ์ฉํ๋ ํํ๋ฌผ์ง์ ๋ณด๊ด ๋ฐ ์ทจ๊ธ์ด ๊ด๋ จ ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ด๋ฃจ์ด์ง๊ณ ์๋์ง ํ์ธ.
์์ ์์คํ ์ต์ข ์ ๊ฒ
๋น์ ๋ํผ ๊ณํ ๋ฐ ์์ ์ค๋น ์ ๊ฒ: ๋น์ ๋ํผ ๊ฒฝ๋ก, ํ์ฌ ๊ฒฝ๋ณด ์์คํ , ์ํ๊ธฐ, ํํ๋ฌผ์ง ์ฒ๋ฆฌ ์์คํ ์ด ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ค์น๋์๋์ง ์ต์ข ํ์ธ.
์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ ๋ฐ ์ง์ ๊ต์ก: ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค ์ง์๋ค์๊ฒ ์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ์ ์ค์ํ๊ณ , ์ฌ๊ณ ๋ฐ์ ์ ์ ์ํ๊ฒ ๋์ํ ์ ์๋ ๋์ฒ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ต์ก.
์คํ ์ฌ๊ฐ ๋ฐ ์ด์ ์์ ํ ๋จ๊ณ
์ด๊ธฐ ์คํ ๋ฐ ์ด์ ํ ์คํธ
์คํ ์์คํ ํ ์คํธ: ๋ชจ๋ ์คํ ์ฅ๋น๊ฐ ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ ์คํธํ๊ณ , ์ฒซ ๋ฒ์งธ ์คํ์ ์งํํ์ฌ ์คํ ์ฑ๋ฅ๊ณผ ์ ํ๋๋ฅผ ํ์ธ.
๋ฐ์ดํฐ ์์คํ ํ ์คํธ: ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ก ๋ฐ ๋ถ์ ์์คํ ์ด ์ํํ๊ฒ ์๋ํ๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ์คํ์ค ๋ฐ์ดํฐ ๋ณด์ ์์คํ ๋ ์ ๊ฒ.
์ฌ๋ฌด์ค ์ด์ ์ฌ๊ฐ
์ฌ๋ฌด์ค ์ ๋ฌด ํ ์คํธ: ์ฌ๋ฌด์ค์ ๋คํธ์ํฌ์ IT ์์คํ ์ ๋ค์ ์ ๊ฒํ๊ณ , ๋ชจ๋ ์ง์๋ค์ด ์ํํ๊ฒ ์ ๋ฌด๋ฅผ ์ฌ๊ฐํ ์ ์๋๋ก ์์คํ ์ ์์ ํ ํจ.
์ปค๋ฎค๋์ผ์ด์
์์คํ
ํ์ธ: ์ด๋ฉ์ผ, ์ ํ, ์ฌ๋ด ๋ฉ์ ์ ๋ฑ์ ์ปค๋ฎค๋์ผ์ด์
์์คํ
์ด ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ์ธ๋ถ์์ ํต์ ์ด ์ํํ์ง ํ
์คํธ ํจ.
๋ฒ์ ๋ฐ ๊ท์ ์ค์ ํ์ธ
๋ฒ์ ์๊ตฌ์ฌํญ ๋ฐ ์์ ๊ฒ์ฌ
GMP/GLP ์ธ์ฆ ์ ๊ฒ: ์๋ก์ด ์คํ์ค์์ GMP(์ฐ์ ์์ฝํ ์ ์กฐ๊ธฐ์ค) ๋ฐ GLP(์ฐ์ ์คํ์ค ๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ์ธ์ฆ์ ์ ์งํ๊ณ ์๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ์ธ์ฆ ์ ์ฐจ๋ฅผ ์งํ.
ํํ๋ฌผ์ง ๊ด๋ฆฌ๋ฒ ๋ฐ ํ๊ฒฝ ๊ท์ ์ค์: ์คํ์ค์์ ์ฌ์ฉํ๋ ํํ๋ฌผ์ง์ ๋ณด๊ด ๋ฐ ์ทจ๊ธ์ด ๊ด๋ จ ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ด๋ฃจ์ด์ง๊ณ ์๋์ง ํ์ธ.
์์ ์์คํ ์ต์ข ์ ๊ฒ
๋น์ ๋ํผ ๊ณํ ๋ฐ ์์ ์ค๋น ์ ๊ฒ: ๋น์ ๋ํผ ๊ฒฝ๋ก, ํ์ฌ ๊ฒฝ๋ณด ์์คํ , ์ํ๊ธฐ, ํํ๋ฌผ์ง ์ฒ๋ฆฌ ์์คํ ์ด ๊ท์ ์ ๋ง๊ฒ ์ค์น๋์๋์ง ์ต์ข ํ์ธ.
์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ ๋ฐ ์ง์ ๊ต์ก: ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค ์ง์๋ค์๊ฒ ์๊ธ ๋์ฒ ํ๋ จ์ ์ค์ํ๊ณ , ์ฌ๊ณ ๋ฐ์ ์ ์ ์ํ๊ฒ ๋์ํ ์ ์๋ ๋์ฒ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ต์ก.
์คํ ์ฌ๊ฐ ๋ฐ ์ด์ ์์ ํ ๋จ๊ณ
์ด๊ธฐ ์คํ ๋ฐ ์ด์ ํ ์คํธ
์คํ ์์คํ ํ ์คํธ: ๋ชจ๋ ์คํ ์ฅ๋น๊ฐ ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ ์คํธํ๊ณ , ์ฒซ ๋ฒ์งธ ์คํ์ ์งํํ์ฌ ์คํ ์ฑ๋ฅ๊ณผ ์ ํ๋๋ฅผ ํ์ธ.
๋ฐ์ดํฐ ์์คํ ํ ์คํธ: ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ก ๋ฐ ๋ถ์ ์์คํ ์ด ์ํํ๊ฒ ์๋ํ๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ์คํ์ค ๋ฐ์ดํฐ ๋ณด์ ์์คํ ๋ ์ ๊ฒ.
์ฌ๋ฌด์ค ์ด์ ์ฌ๊ฐ
์ฌ๋ฌด์ค ์ ๋ฌด ํ ์คํธ: ์ฌ๋ฌด์ค์ ๋คํธ์ํฌ์ IT ์์คํ ์ ๋ค์ ์ ๊ฒํ๊ณ , ๋ชจ๋ ์ง์๋ค์ด ์ํํ๊ฒ ์ ๋ฌด๋ฅผ ์ฌ๊ฐํ ์ ์๋๋ก ์์คํ ์ ์์ ํ ํจ.
์ปค๋ฎค๋์ผ์ด์
์์คํ
ํ์ธ: ์ด๋ฉ์ผ, ์ ํ, ์ฌ๋ด ๋ฉ์ ์ ๋ฑ์ ์ปค๋ฎค๋์ผ์ด์
์์คํ
์ด ์ ์์ ์ผ๋ก ์๋ํ๋์ง ํ์ธํ๊ณ , ์ธ๋ถ์์ ํต์ ์ด ์ํํ์ง ํ
์คํธ ํจ.
์ต์ข ๋ฌธ์ ํด๊ฒฐ ๋ฐ ์์ ํ
์ฅ๋น ๋ฐ ์ค์น ๋ฌธ์ ํด๊ฒฐ: ์ด์ ์ค ๋ฐ์ํ ๋ฌธ์ ๋ ์ฅ๋น ์ค์น ํ ๋ฐ์ํ ์ด์๋ฅผ ํด๊ฒฐํ๊ณ , ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ถ๊ฐ ๊ต์ ์ ์งํ ํจ.
์ ์ฝํ์ฌ ์คํ์ค๊ณผ ์ฌ๋ฌด์ค์ ์ด์ ํ ๋, ๊ณต์ฌ ์๋ฃ ํ๋ถํฐ ์ด์ , ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ด์ ์ฌ๊ฐ๊น์ง ๋ชจ๋ ๊ณผ์ ์ ์ธ์ฌํ๊ฒ ๊ด๋ฆฌํ๊ณ ์ ๊ฒํด์ผ ํจ.
๊ฐ ๋จ๊ณ๋ณ๋ก ๋ฐ์ํ ์ ์๋ ๋ฌธ์ ๋ฅผ ๋ฏธ๋ฆฌ ์์ธกํ๊ณ ์ค๋นํ๋ ๊ฒ์ด ์ด์ ์ฑ๊ณต์ ํต์ฌ.
๐ ์คํ์ค ์ค๋ฌด์๊ฐ ๋ฐ๋์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ์คํ์ค ์ด์ ๋งค๋ด์ผ
์คํ์ค ์ด์ ์ ๋จ์ํ ๋ฌผ๋ฆฌ์ ์ด์ฃผ๊ฐ ์๋๋ผ ์ฐ๊ตฌ ๋ฌด๊ฒฐ์ฑ, ์ฅ๋น ๋ณดํธ, ์์ ์ค์, ์ด์ ์ฐ์์ฑ์ ๋ชจ๋ ๊ณ ๋ คํ๋ ํ๋ก์ ํธ ๊ด๋ฆฌ ์์ .
์คํ์ค ์ด์ ํ๋ก์ ํธ ๋จ๊ณ๋ณ ๋ก๋๋งต
1. ๊ณํ ์๋ฆฝ
โข ํ๋ก์ ํธ ์ฑ ์์ ์ง์
โข ์ผ์ ํ ์์ฑ
- PM(Project Manager) ์ง์
- ํ์ฅ ๋ต์ฌ ๋ฐ ์ด์ ๋ฒ์ ์ ์
- ์ฐ๊ตฌ ์ผ์ ๊ณผ ๋ณํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ํ์ธ
2. ์์ฐ ์๋ณ ๋ฐ ๋ถ๋ฅ
โข ์ฅ๋น, ์์ฝ, ์ํ ๋ถ๋ฅ
โข ์ํ ๋ฌผ์ง ๋ชฉ๋ก ์์ฑ
- GC, HPLC, Incubator ๋ฑ ๋ฏผ๊ฐ ์ฅ๋น ๋ฆฌ์คํธ
- ๋ ์ฑ/์ธํ์ฑ/๋์ฅ๋ณด๊ด ์์ฝ ๋ณ๋ ๋ถ๋ฅ
3. ์ฌ๋ฐฐ์น ํํธ๋ ์ ์
โข ํน์ ๋ฌผ๋ฅ ์ ์ฒด ์ ์
โข ๋ณดํ ๊ฐ์ ์ฌ๋ถ ํ์ธ
- ์คํ์ค ์ ๋ฌธ ์ด์ฌ์ ์ฒด ํ์
(์: ๋ฉ์ด์ฌ ์ ๋ฌธ๊ธฐ์ ๋ฉ๋ฌด๋ธ, ์ฐ๊ตฌ์์ด์ ์ฝ๋ฆฌ์ ๋ฑ)
- ์ฅ๋น๋ณ ์ ์ฉ ํจํน ๋ฐ ์ด์ก ์์คํ ํ์
4. ๋ฌธ์ ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐฑ์
โข ์ฐ๊ตฌ๋ ธํธ, ์ ์๋ฌธ์ ๋ฐฑ์
โข ์ฅ๋น ์ฌ์ฉ ์ด๋ ฅ ์ ์ฅ
- USB, NAS, ํด๋ผ์ฐ๋ ๋ฐฑ์ ๊ถ์ฅ
- ์ฅ๋น Log, ์ธ์ฆ์, ๊ต์ ๊ธฐ๋ก ๋ณด์กด
5. ์ด์ ์ ์ฌ์ ์์
โข ์ฅ๋น ๋ถํด, ํฌ์ฅ
โข ์์ฝ ์ด๋ ์ ๊ฒํ
- ์ง๋ ๋ฏผ๊ฐ ์ฅ๋น๋ Shock Label ๋ถ์ฐฉ
- ์์ฝ ์ด๋์ MSDS ๊ธฐ์ค ๋ฐ๋ฆ
6. ์์ค ์ ํธ๋ฆฌํฐ ์กฐ์
โข ์ ๋ ฅ, ๊ธ๋ฐฐ์, ๋ฐฐ๊ธฐ, ์์ถ๊ณต๊ธฐ ๋ฑ
- ์ฌ์ ์๊ณต ํ์ (HVAC, ์ ์์ค๊ณ ํฌํจ)
- ์ ๊ธฐ/๊ฐ์ค/๊ธ์/๋ฐฐ๊ธฐ์ ์ฅ๋น ๊ฐ ์ธํฐํ์ด์ค ํ์ธ
7. ์ด์ ์คํ
โข ์ฅ๋น ๋ฐ ์์ฝ ์ด์ก
โข ๋ด๋น์ ์ ํ ํ์
- ์ด์ก ์ ๋์ฅ/๋๋ ์์ฝ์ ์ฝ๋์ฒด์ธ ์ ์ง
- ์ถฉ๊ฒฉ ์ธก์ ๊ธฐ ์ค์น (Shockwatch ๋ฑ)
8. ์ด์ ํ ์ ๊ฒ ๋ฐ ์์ด์
โข ์ฅ๋น ์ค์น ๋ฐ Calibration
โข ์ฌ๊ฐ๋ ์ ์ ์ ์ ๊ฒ
- HPLC, GC, PCR ๋ฑ ๊ต์ ํ์
- ์ ์ ์ UPS ์ํ ํ์ธ
9. ์ ๋ฆฌ ๋ฐ ๋ณด๊ณ
โข ์ด์ ๋ณด๊ณ ์ ์์ฑ
โข ๊ด๊ณ ๊ธฐ๊ด ์ ๊ณ
- KOLAS ์ธ์ฆ ๋ณด์ ์, ์ด์ ํ ์ฌํ๊ฐ ํ์
- ์คํ์ค ์ธ์ฆ ๋ณ๊ฒฝ์ฌํญ ๋ณด๊ณ ํ์
๋ํ๋ฏผ๊ตญ ๋ด ์ค๋ฌด์๊ฐ ๋ฐ๋์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ ๊ท์ ๋ฐ ํ๊ฐ
์ํ๋ฌผ์ง ์ทจ๊ธ
์ด๋ ์ /ํ ํํ๋ฌผ์ง๊ด๋ฆฌ๋ฒ, ์ฐ์๋ฒ ์ค์
ํ๊ฒฝ๋ถ, ๊ณ ์ฉ๋ ธ๋๋ถ
์์ฝํ/์๋ฌผ์์
๋ฐ์ด์ค ์ํ, ๋ฐฑ์ ๋ฑ์ ์์ฝ์ฒ/์ง๋ณ์ฒญ ์ ๊ณ ํ์
ใ๊ฐ์ผ๋ณ์๋ฐฉ๋ฒใ, ใ์ฝ์ฌ๋ฒใ
์ฅ๋น ๊ต์ ์ธ์ฆ
์ด์ ํ ๊ต์ ์ฑ๋ฅ ์ ์ง ํ์ธ ํ์
๊ตญ๊ฐํ์ค์, KOLAS
์คํ์ค ์ธ์ฆ
์ฐ์์ฐ๊ตฌ์ค ์ธ์ฆ (GLP, GMP, ISO ๋ฑ) ์ ์ง/๊ฐฑ์ ์ฌ๋ถ ๊ฒํ
๊ณผ๊ธฐ์ ํต๋ถ, ์์ฝ์ฒ ๋ฑ
์ค๋ฌด ํ: ๊ตญ๋ด ์คํ์ค ์ด์ ์ ์ ์์ฌํญ
๐น ์จ๋ ๋ฏผ๊ฐ ์์ฝ/์ํ โ -20โ ์ดํ ๋ณด์กด์ด ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ, ๋๋ ํ๋ฐฐ ๋๋ Dry Ice/์ก์ฒด์ง์ ์ด์ก ํ์
๐น ์ง๊ณต/๊ฐ์ค ๋ฐฐ๊ด โ ์ฌ์ค์น ์ ๋ฐ๋์ ๋๋ฉด ์ค๊ณ ๋ฐ์, ๋ด์ ํ ์คํธ ์งํ
๐น ์ฅ๋น ์ค์น ์์น โ ๋ฏธ๋ฆฌ ์คํ์ค ํ๋ฉด๋์ ๋ฐ๋ผ ๋์ ๊ณํ ๋ฐ ์ ์/ํต์ /๊ฐ์ค ํฌ์ธํธ ํ์ธ
๐น ๋ณดํ ๊ฐ์ ์ฌ๋ถ โ ๊ณ ๊ฐ ์ฅ๋น(HPLC, LC-MS ๋ฑ) ์ด์ก ์ ํ์ฌ/ํ์ ๋ณดํ ํ์
๋ง๋ฌด๋ฆฌ ์ ๋ฆฌ
์คํ์ค ์ด์ ์ผ์ ํ ์์ฑ ์๋ฃ ์ฌ๋ถ โ๏ธ
์์ฝ/์ํ ๋ชฉ๋ก, ์ฅ๋น ๋ชฉ๋ก ์ ๋ฆฌ ์ฌ๋ถ โ๏ธ
์ ๋ฌธ ์ด์ฌ์ ์ฒด ๊ฒฌ์ ๋ฐ ๊ณ์ฝ ์๋ฃ โ๏ธ
์ด๋ ์ ์ ์, ์ ํธ๋ฆฌํฐ ์ฒ ๊ฑฐ ๊ณํ โ๏ธ
์ด๋ ํ ์ ๋ฐ ์ฅ๋น ๊ต์ ๊ณํ ์๋ฆฝ โ๏ธ